Практика по оказанию услуг фармацевтическим компаниям

Посмотреть страницу на: English

Действующее законодательство, регулирующее деятельность российской фармацевтической индустрии, является достаточно новым и постоянно изменяется, в связи с чем правила игры на отечественном фармацевтическом рынке нельзя назвать ясными и стабильными. Правовые риски, возникающие в такой ситуации, требуют принятия фармацевтическими компаниями дополнительных мер предосторожности для обеспечения законного ведения бизнеса в России.

Практика PwC Legal по оказанию услуг фармацевтическим компаниям – одна из приоритетных нашей фирмы. Мы гордимся богатым опытом и высокой квалификацией наших специалистов, обладающих глубоким пониманием реалий фармацевтического рынка и тонкостей отечественного законодательства.

Мы помогаем нашим клиентам вести фармацевтический бизнес с соблюдением всех правовых норм и избегать претензий со стороны российских контролирующих органов, в  том числе в наиболее спорных и неурегулированных ситуациях.

  • Наши клиенты – более 50 фармацевтических компаний, включая почти все наиболее крупные международные предприятия отрасли.
  • Мы являемся частью международной практики PwC по работе с компаниями фармацевтической отрасли, насчитывающей более 2 000 специалистов в разных странах.
  • Являясь одной из компаний глобальной сети фирм PwC, мы используем знания и опыт специалистов сети из разных стран мира.
  • Мы оказываем поддержку компаниям практически всех сегментов рынка – от разработчиков лекарств до аптечных сетей.
  • Консультирование по вопросам регистрации и обращения лекарственных средств.
  • Консультирование в отношении регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), включая вопросы регистрации предельных отпускных цен производителей, применения торговых надбавок, предоставления ретроспективных скидок и премий.
  • Структурирование операций по производству, импорту и распространению лекарственных средств.
  • Консультирование по вопросам толлинговых операций, включая вопросы ценового регулирования ЖНВЛП, производимых в рамках толлинга.
  • Консультирование по вопросам поставок лекарственных средств для государственных/ муниципальных нужд, включая вопросы применения преференций для отдельных категорий товаров.
  • Консультирование по вопросам локализации производства лекарственных средств.
  • Проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств при проведении предынвестиционного/предпродажного анализа фармацевтических компаний (due diligence).
  • Анализ и/или разработка различных коммерческих договоров (включая договоры на организацию и/или проведение государственной регистрации лекарственных средств, клинических и пострегистрационных исследований, договоры на производство, импорт/экспорт и дистрибуцию лекарственных средств, соглашения о маркетинге и иные виды договоров).
  • Консультирование по вопросам соблюдения ограничений при взаимодействии компаний, осуществляющих обращение лекарственных средств и/или изделий медицинского назначения, с медицинскими и фармацевтическими работниками.

Приведённые ниже примеры некоторых из наших проектов позволяют получить представление о нашем опыте и квалификации.

  • Регулярная правовая поддержка одной из ведущих международных инновационных биофармацевтических компаний по различным вопросам деятельности в России, включая консультирование по вопросам регулирования цен на ЖНВЛП, структурирования коммерческих операций, отношений с медицинскими и фармацевтическими работниками, а также разработку соглашений о проведении клинических исследований лекарственных средств.
  • Разработка контрактной документации для ведущего мирового производителя высококачественных плазменных препаратов.
  • Консультирование российского дочернего предприятия ведущей независимой французской фармацевтической компании, по вопросам регулирования цен на ЖНВЛП и регистрации лекарственных препаратов в России.
  • Консультирование российского дочернего предприятия крупнейшей в мире биофармацевтической компании по вопросу структурирования поощрительных выплат для дистрибьюторов.
  • Консультирование российского дочернего предприятия одного из мировых лидеров в области инновационной фармацевтики, биомедицинских решений и передовых технологий и материалов в отношении локализации производства товаров в России и преференций при государственных закупках медицинских препаратов российского производства.
  • Разработка договора на проведение клинических исследований медицинских препаратов для одной из ведущих фармацевтических компаний – производителей высокоэффективных и безопасных лекарственных препаратов.
  • Правовая поддержка российского дочернего предприятия лидирующего фармацевтического объединения Италии, включая консультирование по вопросам соблюдения законодательных ограничений при оформлении отношений с медицинскими и фармацевтическими работниками, разработку контрактов на предоставление рекламных и маркетинговых услуг.
  • Осуществление предпродажного юридического анализа (vendor due diligence) группы фармацевтических компаний для крупного российского производителя лекарственных препаратов.