Практика по оказанию услуг фармацевтическим компаниям

Основные продукты

Локализация производства в России

Наши услуги включают:

  • консультирование по вопросам преференций и ограничений в области закупок для государственных нужд, оценку конкретных преимуществ локализации;

  • структурирование производства в России, отношений с иностранными и российскими партнерами, описание преимуществ и недостатков различных моделей локализации;

  • подготовку договоров подряда на контрактное производство лекарственных средств;

  • консультирование относительно наиболее безопасных условий передачи контрагентам технологии производства, в том числе с точки зрения защиты прав на объекты интеллектуальной собственности.

Ценовое регулирование

Мы консультируем клиентов по вопросам ценового регулирования жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включая вопросы регистрации предельных отпускных цен, применения торговых надбавок, предоставления скидок и премий.

Комплаенс (в частности, в области рекламы и взаимодействия с медицинскими специалистами)

Наши услуги включают:

  • проверку рекламных материалов;

  • консультирование по вопросам соблюдения нормативных ограничений в отношении рекламы и продвижения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, а также возможных вариантов снижения потенциальных рисков на практике;

  • консультирование по вопросам соблюдения нормативных ограничений в отношениях со специалистами сферы здравоохранения и фармацевтами;

  • проверку и консультирование по вопросам соблюдения законодательства в сфере закупок для государственных нужд;

  • проверку и консультирование по вопросам соблюдения антимонопольного законодательства и законодательства о торговой деятельности;

  • проверку и консультирование по иным вопросам, связанным с соблюдением законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий.

Иные аспекты законодательства в сфере здравоохранения

Наши услуги включают:

  • консультирование по вопросам лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности;

  • консультирование в области регуляторных требований, связанных с регистрацией и оборотом лекарственных средств;

  • структурирование операций по производству, импорту и дистрибуции;

  • проверку соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий (в качестве отдельной услуги или в рамках проведения комплексной предпродажной или предынвестиционной проверки (due diligence) компаний, занимающихся производством и реализацией фармацевтической продукции и медицинских изделий).

Подготовка и проверка документов

Наши услуги включают:

  • подготовку и (или) проверку хозяйственных соглашений (включая, среди прочего, подготовку/проверку договоров об оказании услуг в области государственной регистрации, о клинических и пострегистрационных исследованиях, подряда, дистрибьюторских соглашений, договоров поставки, об оказании маркетинговых и рекламных услуг, бонусных соглашений и иных);

  • подготовку внутренней документации, регулирующей деятельность компании в целях внедрения наилучших доступных практик.

Примеры выполненных проектов 

  • Проверка соблюдения российских нормативных требований в отношении ведущей фармацевтической компании, головной офис которой расположен в Центральной и Восточной Европе (в частности, деятельности по участию в научных мероприятиях, взаимодействию с медицинскими специалистами, рекламе лекарственных препаратов) и предоставление рекомендаций, направленных на обеспечение полного соответствия нормативным требованиям.
  • Предпродажная комплексная проверка клиентского портфеля фармацевтических средств и системы фармаконадзора.

Подробнее

Контакты

Андрей Одабашян
Старший юрист, руководитель практики по оказанию услуг фармацевтическим компаниям
Тел: +7 (495) 967 6000, доб. 4963
E-mail

Мария Невзорова
Практика по оказанию юридических услуг компаниям фармацевтической отрасли и сферы здравоохранения
Тел: +7 (495) 967 6000, доб. 4357
E-mail

Илья Соломатин
Юрист, практика по оказанию юридических услуг компаниям фармацевтической отрасли и сферы здравоохранения
Тел: +7 (495) 967 6000, доб. 4339
E-mail

Мы в социальных сетях